An international, randomised, open label trial comparing a rituximab based regimen with a standard cyclophosphamide/azathioprine regimen in the treatment of active, ‘generalised' ANCA associated vasculitis.

Deze studie is nog ACTIEF maar er worden geen nieuwe patiënten meer in opgenomen. Men is bezig de studie te evalueren zodat de resultaten kunnen worden geanalyseerd en gepubliceerd.

Zoals de omschrijving zegt gaat het hier om een studie waarbij het medicijn Rituximab wordt gebruikt in de plaats van de standaarbehandeling van een inductietherapie met cyclofosfamide (merknaam Endoxan) gevolgd door een onderhoudstherapie met Azathioprine  (merknaam Imuran).

Deze twee jaar durende studie startte als een fase-II studie die nadat de resultaten geanalyseerd zijn wellicht wordt doorgezet als een fase-III studie.

Voor het eerste stuk waren 44 patiënten nodig die in twee groepen werden verdeeld.

11 patiënten (de zogenaamde controlegroep) kregen de traditionele behandeling met 3-6  tot maanden cyclofosfamide gevolgd door een onderhoudstherapie met Azathioprine.

De overige 33 kregen tijdens de inductiebehandeling het nieuwe medicijn Rituximab nadat ze eerst 2 keer intraveneus cyclofosfamide hadden gekregen. Deze patiënten kregen géén onderhoudstherapie omdat men ervan uitgaat dat dit bij het gebruik van Rituximab niet meer nodig is. Dat deze patiënten toch eerst 2 keer een stootkuur met cyclofosfamide kregen komt omdat men snel moet ingrijpen maar Rituximab even tijd nodig heeft voordat het zijn werk doet.

De onderzoekers koesteren de verwachting dat vanuit de Rituximab-groep uiteindelijk 10% meer mensen blijvend in remissie geraken terwijl tegelijkertijd het aantal schadelijke bijwerkingen van Rituximab maar half zo groot zal zijn als die van cyclofosfamide.

Uitgebreide informatie over het project vindt u in de formele beschrijving van dit project. Weest u er zich echter van bewust dat dit document niet is geschreven voor patiënten maar voor de medische gemeenschap.