A pilot study examining the effect of abatacept in ANCA associated vasculitis (AAV)

Deze zogenaamde fase-II studie is ACTIEF en men is in oktober 2007 begonnen met het benaderen van de eerste patiënten.

Voor de studie werft men 112 patiënten die recentelijk zijn gediagnotiseerd met een AAV (Wegener, Churs Strauss of MPA) of aan een opvlamming bezig zijn. Het dienen mensen te zijn waarvan de ziekte niet zo ernstig is dat ze per se cyclophosphamide (Endoxan) nodig hebben maar die behandeld kunnen worden met de combinate Methotrexaat (MTX) en prednison. Het gaat bij deze studie dus om de initiële oftewel inductietherapie en niet om de onderhoudstherapie.

De patiënten zullen willekeurig (random) worden opgedeeld in twee even grote groepen. De ene helft krijgt een jaar lang de standaardbehandeling bestaande uit methotrexaat en prednison aangevuld met een nieuw medicijn: Abatacept. De andere helft krijgt een jaar lang de standaardbehandeling aangevuld met een placebo (nepmedicijn).

Met deze studie hoopt men aan te tonen dat bij de groep die ook Abatacept krijgt toegediend het aantal opvlammingen in het daaropvolgende jaar lager zal zijn dan bij de groep die geen Abatacept kreeg.

Als het gaat om tijdens de inductietherapie de AAV onder controle te krijgen is Methotrexaat slechts een weinig minder effectief dan cyclofosfamide terwijl het minder schadelijke bijwerkingen heeft. Het nadeel is echter dat het aantal opvlammingen bij mensen die met methotrexaat worden behandeld beduidend hoger ligt dan bij hen die met cyclofosfamide zijn behandeld. Door aan de bestaande behandeling met methotrexaat abatacept toe te voegen zou me dus "the best of both worlds" krijgen: minder schadelijke bijwerkingen en toch minder opvlammingen.

De studie zal worden uitgevoerd in 15 ziekenhuizen verspreid over 7 Europese landen. In Nederland zal de studie worden uitgevoerd onder leiding van prof. dr. J.W. Cohen Tervaert van het Universitair Medisch Centrum Maastricht. Professor Cohen Tervaert is voorzitter van de medische adviesraad van onze stichting.

Uitgebreide informatie over het project vindt u in de formele beschrijving van dit project.  Weest u er zich echter van bewust dat dit document niet is geschreven voor patiënten maar voor de medische gemeenschap.